Title

分类名称

新食品原料

中文名称

N-乙酰神经氨酸

英文名称

Sialic acid

基本信息

分子式：C₁₁H₁₉NO₉
分子量：309.27

生产工艺简述

以食品级葡萄糖和玉米浆为原料，经大肠埃希氏菌(菌株号SA-8)发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺制成。

数据来源

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/201706/7157b47ab4e94a0aa6efc37f77c68703.shtml、https://slps.cfsa.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

质量要求

项目	指标	来源
性状	白色粉末	2017年第7号
N-乙酰神经氨酸 ( g/100g)	≥98	2017年第7号
pH值(2%水溶液)	1.8-2.3	2017年第7号
水分( g/100g)	≤2	2017年第7号
灰分( g/100g)	≤2	2017年第7号
黄曲霉毒素B1	≤5μg/kg	2023年第4号
铅(Pb)	≤0.8mg/kg	2023年第4号
总汞(Hg)	≤0.2mg/kg	2023年第4号
总砷(As)	≤0.4mg/kg	2023年第4号
菌落总数	≤1000CFU/g	2023年第4号
大肠菌群	≤3.0MPN/g	2023年第4号
霉菌	≤100CFU/g	2023年第4号
酵母	≤100CFU/g	2023年第4号
沙门氏菌	0/25g	2023年第4号
金黄色葡萄球菌	0/25g	2023年第4号

食用量

推荐食用量：≤500 毫克/天

其他需要说明的情况

终止审查目录共计收录3条相关信息，具体内容如下：
N-乙酰神经氨酸：本产品是以大肠杆菌SAIS107（Escherichiacoli SAIS107）为发酵菌种（其来源为大肠杆菌EscherichiacoliBL21（DE3），供体为豌豆Pisumsativum、大肠杆菌Escherichiacoli和空肠弯曲菌Campylobacterjejuni），以食品级葡萄糖和甘油为原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、提纯等工艺而制成，与原卫生计生委2017年第7号公告批准为新食品原料的N-乙酰神经氨酸具有实质等同性，终止审查，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。
N-乙酰神经氨酸（唾液酸）（后更名为N-乙酰神经氨酸）：本产品是以大肠埃希氏菌（菌株号为CASOV-09）为发酵菌种，使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、超滤、脱色、除杂、纳滤、浓缩、提纯、烘干、粉碎、筛分等工艺而制成，与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行，食品安全指标按照以下内容执行：黄曲霉毒素B1≤5μg/kg，铅（以Pb计）≤0.8mg/kg，汞（以Hg计）≤0.2mg/kg，砷（以As计）≤0.4mg/kg，菌落总数≤1000CFU/g，大肠菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙门氏菌0/25g，金黄色葡萄球菌0/25g。
N-乙酰神经氨酸：本申报产品N-乙酰神经氨酸是以大肠埃希氏菌（菌株号为H03A2190830）为发酵菌种，使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺而制成，与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。

批准日期

2017-05-31

公告号

2017年第7号

公告标题

关于乳木果油等10种新食品原料的公告

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